У телемедицины нет одного отдельного «закона о телемедицине», который можно открыть и найти в нём все правила — от идентификации пациента до хранения видеозаписи. Требования распределены между Федеральным законом №323-ФЗ, приказом Минздрава о порядке дистанционной помощи, законодательством о персональных данных и правилами платных медицинских услуг.
Из-за этого в сети до сих пор встречаются инструкции, которые смешивают разные редакции законодательства. Самый частый пример — ссылка на приказ №965н как на действующий. С 1 сентября 2025 года он утратил силу: сегодня порядок применения телемедицинских технологий регулирует приказ Минздрава №193н.
Для частной клиники в 2026 году важно не просто «подключить видеосвязь», а выстроить процесс так, чтобы лицензия, идентификация, информированное согласие, договор, медицинская документация и защита данных работали как единая система.
Какие нормативные документы регулируют телемедицину
|
Документ |
Что регулирует |
|
Федеральный закон №323-ФЗ, статья 36.2 |
Базовые правила оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий: цели дистанционной консультации, ограничения, дистанционное наблюдение, идентификацию и документирование. |
|
Приказ Минздрава №193н от 11.04.2025 |
Действующий с 1 сентября 2025 года порядок: виды и форматы консультаций, требования к участникам, результатам, информации на сайте, медицинской документации и хранению материалов. |
|
Федеральный закон №152-ФЗ |
Правила обработки персональных данных пациента, в том числе специальных категорий данных о здоровье. |
|
Статья 13 Федерального закона №323-ФЗ |
Врачебная тайна и условия раскрытия медицинской информации. |
|
Постановление Правительства РФ №659 от 30.05.2026 |
Правила предоставления платных медицинских услуг, включая возможность дистанционного заключения договора и требование оказывать телемедицинские услуги по порядку Минздрава. |
Что стало с приказом №965н
Приказ Минздрава №965н от 30.11.2017 больше не действует. Его заменил приказ №193н, который применяется с 1 сентября 2025 года до 1 сентября 2031 года.
Поэтому запрос «965н телемедицина» в 2026 году полезен скорее как способ найти старые материалы и проверить, не построены ли внутренние регламенты клиники на утратившем силу документе. Если в локальных инструкциях, памятках врачу или на сайте медицинской организации все еще указан №965н, их стоит актуализировать.
Что разрешено врачу на дистанционной консультации
Статья 36.2 №323-ФЗ позволяет использовать телемедицинские технологии для профилактики, сбора и анализа жалоб и анамнеза, оценки эффективности лечебно-диагностических мероприятий, медицинского наблюдения и принятия решения о необходимости очного приёма.
Если пациент обращается дистанционно по новому состоянию и диагноз по этому обращению ещё не установлен очно, онлайн-консультация не заменяет очную диагностику. Врач может собрать жалобы и анамнез, дать рекомендации по обследованиям и определить необходимость личного приёма.
После очного установления диагноза и назначения лечения лечащий врач может дистанционно корректировать ранее назначенную терапию, формировать электронные рецепты, назначать дополнительные обследования и оформлять предусмотренные медицинские документы.
При актуализации внутренних регламентов и сайта клинике следует опираться на действующие требования №323-ФЗ и приказа №193н. Специальные правовые режимы учитываются только при наличии у организации отдельного правового основания для их применения.
Как идентифицировать пациента и врача
Часть 6 статьи 36.2 №323-ФЗ устанавливает использование Единой системы идентификации и аутентификации для идентификации и аутентификации участников дистанционного взаимодействия. Приказ №193н также предусматривает размещение на сайте медицинской организации информации о порядке идентификации пациента через ЕСИА. Если телемедицинская платформа участвует во взаимодействии с ЕСИА и информационными системами здравоохранения, стоит отдельно проверить её работу как иной информационной системы (ИИС) и соответствие требованиям Постановления Правительства РФ №447 от 12.04.2018.
Врач, оказывающий медицинскую помощь с применением телемедицинских технологий, должен быть включён в ФРМР, а сведения о медицинской организации — в ФРМО. Это не формальность: телемедицинская платформа не заменяет выполнение требований к самой медицинской организации и её специалистам.
Какие согласия и документы нужны пациенту
На практике часто ищут «бланк согласия на телемедицинскую консультацию», будто существует единая федеральная форма специально для любого онлайн-приёма. Такого универсального бланка приказ №193н не устанавливает.
Медицинская организация должна организовать оформление информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство в соответствии со статьёй 20 №323-ФЗ и согласия на обработку персональных данных по №152-ФЗ. Если для конкретного вмешательства или вида помощи установлена специальная форма согласия, применяется соответствующее требование.
Для платной консультации нужен договор на оказание платных медицинских услуг. С 1 сентября 2026 года действуют Правила, утверждённые постановлением Правительства РФ №659: договор может заключаться дистанционным способом через сайт или мобильное приложение медицинской организации при соблюдении установленных требований к информированию пациента.
|
Что должно быть организовано |
На что обратить внимание |
|
Информированное добровольное согласие |
Порядок оформления должен быть описан и соответствовать статье 20 №323-ФЗ и требованиям к конкретному медицинскому вмешательству. |
|
Согласие на обработку персональных данных |
Нужно определить состав данных, цели обработки, информационные системы и основания передачи данных. |
|
Договор на платные медицинские услуги |
Для платной телемедицинской консультации действуют общие правила договора на медуслуги; дистанционное заключение возможно по постановлению №659. |
|
Информация на сайте клиники |
Пациенту должны быть доступны сведения о клинике и врачах, порядке консультации, идентификации, оплате, получении заключения и используемых информационных системах. |
Что клиника должна разместить на сайте
Приказ №193н подробно перечисляет информацию, которую медицинская организация должна предоставить пациенту в интернете. Это не только название клиники и номер лицензии.
Нужно описать порядок оформления ИДС и согласия на обработку персональных данных, идентификацию через ЕСИА, платный или бесплатный характер консультации, стоимость и порядок оплаты, существенные условия договора, получение медицинского заключения, технические требования к документам пациента, режим работы и сведения об информационных системах и их операторах.
Именно поэтому страница «Онлайн-консультация» на сайте клиники — часть юридического процесса, а не только маркетинговый лендинг.
Нужна ли отдельная лицензия и отдельный договор с врачом
Отдельной лицензии на «телемедицину» не существует. Медицинская организация вправе оказывать дистанционно только те работы и услуги, которые включены в её действующую лицензию.
Врач должен работать в медицинской организации и быть отражён в ФРМР. Руководитель организации определяет сотрудников, которые проводят консультации и участвуют в консилиумах. Если клиника привлекает другую медицинскую организацию для консультаций врач-врач, отношения между организациями также должны быть оформлены в соответствии с выбранной моделью взаимодействия.
Персональные данные, врачебная тайна и хранение материалов
Во время онлайн-консультации обрабатываются не только паспортные и контактные данные, но и сведения о здоровье. Они относятся к специальным категориям персональных данных и одновременно могут составлять врачебную тайну.
Поэтому обычный видеозвонок в удобном мессенджере сам по себе не решает задачу соблюдения законодательства. Клиника должна понимать, в какой информационной системе проходят консультации, кто является оператором, где хранятся материалы и кто имеет к ним доступ.
Приказ №193н требует хранить документацию, полученную при дистанционном взаимодействии, и вносить её в электронную медицинскую карту МИС консультирующей медицинской организации. Для сопутствующих материалов — аудио- и видеозаписей, текстовых сообщений, голосовой информации, изображений и других электронных сообщений — установлен срок хранения один год. Практически правильнее формировать итоговый медицинский документ в МИС: из неё он может быть доступен пациенту в личном кабинете и, если для соответствующего документа предусмотрена регистрация, направлен в РЭМД ЕГИСЗ.
Сколько стоит телемедицина для клиники
У стоимости есть два разных уровня. Первый — цена самой медицинской услуги для пациента: её устанавливает клиника и указывает вместе с порядком оплаты. Второй — стоимость запуска цифрового контура для медицинской организации.
Она зависит от модели: нужен ли только телемедицинский сервис, личные кабинеты врача и пациента, интеграция с МИС, онлайн-оплата, брендированное приложение, перенос данных и дополнительные сценарии дистанционного наблюдения. Поэтому сравнивать предложения только по абонентской плате сервиса недостаточно — нужно учитывать интеграцию и дальнейшую поддержку.
Одинаковы ли требования в Москве и регионах
Правовое регулирование телемедицины федеральное: статья 36.2 №323-ФЗ и приказ №193н действуют по всей России. Но технический маршрут может учитывать региональную ГИС здравоохранения, используемую МИС и конкретную инфраструктуру субъекта. Поэтому одинаковый сервис в Москве и, например, Челябинске может подключаться к медицинскому контуру по разной технической схеме, хотя базовые юридические требования останутся теми же.
