Выбор региона
Выберите регион
Написать директору
Семинар

Автоматизация в фармацевтической отрасли по стандартам GMP

Чт , 21 Февраля 2019
в 11:00 бесплатно

Дорожную карту автоматизации процессов в фармацевтической отрасли по стандартам GMP представят на открытом бизнес-семинаре ведущие эксперты Первого Бита. На семинаре вам покажут реальные кейсы валидации по GAMP 5 компьютеризированных систем, а также расскажут о маркировке лекарственных препаратов

Программа мероприятия

Презентация продукта БИТ.Фарма. 1С: ERP блок производства и склад

Контроль Качества:

  • Входной контроль (настройка подсистемы управление качеством, заявка на сертификацию, спецификация качества, сертификация серии)
  • Производственный контроль

Управление Производством:

  • возможность расчета объема планируемой серии продукции (по переделам) исходя из возможностей оборудования и наличия сырья (по сериям) на складе;
  • резервирование конкретных серий сырья под серию продукции;
  • формирование маршрутных карт на выпуск серии продукции (по переделам);
  • возможность формирования и хранения «электронного досье» на каждую серию выпускаемой продукции, содержащего весь перечень документов, связанных с выпуском конкретной серии.
  • Посменное планирование производства

Управление складскими запасами

  • режим контроля годности (задаваемый константой), возможность запрещения передачи в производство сырья с просроченной годностью;
  • возможность видеть остатки сырья и готовой продукции с учетом сроков годности;
  • режим жесткого соблюдения карантина (задаваемый константой), возможность контроля при перемещении номенклатуры, требующей внутренней или внешней сертификации и не сертифицированной на момент перемещения, чтобы склад приемник являлся карантинным (если он таковым не является, то перемещение запрещается)

Валидация Компьютерных Систем (КС) - GAMP 5

  • Принципы валидации; GAMP 5
  • Организация валидации
  • Подготовка валидации (DQ, IQ, OQ, PQ)
  • Выполнение тестов
  • Заключительный этап валидации

Маркировка ЛС

  • Тотальная маркировка
  • Предпосылки нового закона о маркировке лекарств
  • Регулирующие документы
  • Как будет работать система маркировки лекарств
  • Как правильно подготовиться к переходу на новый порядок
  • Ответы на вопросы

Эксперты

Фабрис Жансен

Фабрис Жансен
Эксперт по валидации. Компания GMPRussia

работал в Европе 7 лет консультантом IT GxP Compliance с GAMP® 5, создал компанию GmpRussia с целью предложения своих услуг российским фармацевтическим компаниям. В Европе выполнял проекты для Sanofi Pasteur, Novartis, Schering, SPMSD, UCB, Pierre Fabre и др.

Дмитрий Болтунов

Дмитрий Болтунов

Эксперт компании по ЕГАИС,
ФГИС Меркурий и 54-ФЗ

Рамаз Циклаури

Рамаз Циклаури
Руководитель коммерческого департамента проектного офиса, эксперт в области автоматизации учета

За последние 5 лет под его контролем успешно было реализовано более 30 проектов автоматизации учета в крупнейших холдинговых структурах России и более 150 внедрений типовых решений на базе «1С:Предприятие».

Игорь Симоненко

Игорь Симоненко
Руководитель проектов

Эксперт по внедрению 1C:ERP с обширным опытом успешной их реализации.

На счету Игоря более 50 успешно завершенных проектов на различных конфигурациях 1С.

БЕСПЛАТНЫЙ Семинар

Автоматизация в фармацевтической отрасли по стандартам GMP

21 Февраля 2019 в 11:00 бесплатно
Добавить в календарь 21-02-2019 11:00 21-02-201915:00 Europe/Moscow Автоматизация в фармацевтической отрасли по стандартам GMP Москва, м. Пролетарская, ул. Воронцовская 35А, стр.1

Зарегистрироваться на Семинар
Количество мест ограничено!

Место проведения семинара

Москва, м. Пролетарская, ул. Воронцовская 35А, стр.1
+7 (495) 234-23-23 доб. 7527

При себе необходимо иметь паспорт или права
Регистрация на мероприятие
Нажатием кнопки я принимаю условия Оферты по использованию сайта и согласен с Политикой конфиденциальности

При покупке программ 1С и лицензий дарим подарки!

Подробнее