С 1 сентября 2023г. начали действовать НПА, устанавливающие новые требования. К примеру, с этого момента для платных медицинских услуг будет действовать иной порядок. Допускается проведение в дистанционном режиме медосмотра работников до и после рабочего дня, а также во время смены. Рассмотрим в статье основные новшества.
Платные медицинские услуги
Предоставляемые платно медицинские услуги с 1 сентября предусматривают между физлицом и медицинской организацией дистанционное взаимодействие. Дополнительные медуслуги на платной основе клиника не может предоставлять без нового договора или без соглашения к договору. При этом в договоре должны указываться условия и порядок выдачи медицинских документов, выписок из них, копий.
Медорганизации полагается потребителю сообщать о способах и форме направления жалоб в государственные органы и организации, включая электронный и почтовый адреса. В случае неполучения потребителем такой информации он может использовать любые доступные ему способы и формы обращения.
Дистанционные медосмотры
Начиная с 1 сентября, медосмотры работников во время рабочего дня, до и после смены можно проводить в дистанционном формате. Для медосмотров полагается применять цифровые медицинские изделия, в автоматическом режиме передающие в информационную систему медорганизации контрольные показатели.
Правительством были установлены правила проведения таких медосмотров, а Минздрав определил их периодичность и порядок. Специалисту, которому предстоит заниматься дистанционными осмотрами, необходимо пройти специальную профподготовку продолжительностью минимум 36 часов.
Получив результаты, специалист, пользуясь помощью квалифицированной электронной программы, оформляет соответствующее заключение. Затем это заключение передают работодателю (на водителей заключения направляются в орган, уполномоченный Минтрансом, и работодателю согласно письменному соглашению).
Все зафиксированные измерения и полученные данные клинике необходимо хранить минимум 30 суток.
Квалификационные требования к фармацевтам и медикам
Также Минздравом были установлены квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам, имеющим высшее образование. Были дополнены требования к переподготовке и профобразованию по некоторым специальностям. Так, эндокринологом может стать окончивший интернатуру или ординатуру по терапии или общей практике специалист. Переподготовка на онколога доступна гематологам, урологам, нейрохирургам и врачам других специализаций.
Изменения коснулись и руководства аптек, к которому уточнили требования. Чтобы стать руководителем, необходимо пройти переподготовку по специальности «Управление и экономика фармации» (так было и ранее), иметь стаж работы по специальности «Фармацевтическая технология» или «Фармация» либо оконченную интернатуру (ординатуру) по «Фармацевтической технологии» или «Фармацевтической химии и фармакогнозии».
Сформированы требования к специалистам, имеющим немедицинское образование. К ним относят эргоспециалиста, медицинского психолога, инструктора-методиста по лечебной физкультуре.
Номенклатура должностей фармацевтов и медиков
С 1 сентября начинает действовать новая номенклатура должностей фармацевтических и медицинских работников. В перечень включили таких специалистов с немедицинским высшим образованием как кинезиоспециалист, медицинский логопед, нейропсихолог. Сюда же был добавлен сурдоакустик, предусматривающий наличие среднего немедицинского профессионального образования.
Были сокращены должности ряда фармработников, включая старшего и младшего фармацевта, старшего провизора.
Мониторинг движения лекарств
Изменения претерпело положение о системе, в которую вносятся сведения о лекарствах. Поправки начинают действовать с 1 сентября за исключением некоторых положений.
Вместо 45 календарных дней операторы системы теперь за 30 дней будут обеспечивать:
- аптеки и медицинские организации регистраторами выбытия;
- производителей лекарственных препаратов специальными устройствами, предназначенными для регистрации эмиссии кодов маркировки или же удаленным доступом к этим устройствам.
При передаче лекарств с МНН "Этанол" и лекарств, которые содержат наркотики, психотропные вещества и их прекурсоры, сведения в систему подают только в прямом порядке. Информацию должен вносить передающее такие препараты лицо.
Другие изменения
Начинают с 1 сентября действовать правила, согласно которым субъекты обращения информацию о донорской крови вносят в единую базу. Государственные центры крови теперь по новому порядку обязаны передавать донорскую кровь, а также ее компоненты для образовательных и научных задач. Сведения о появлении осложнений и реакций у донора нужно направлять в ФМБА.
По обновленным требованиям будут комплектоваться наборы и укладки для скорой медицинской помощи.
Заявления о внесении изменений в реестр или выдаче лицензии на ведение фармацевтической деятельности можно теперь подавать исключительно через Госуслуги.
Определено Росздравнадзором список документов для проведения испытаний медицинских изделий и комплектующих на предмет безопасности совместного использования, которые отсутствуют в документации производителя.
Введены новые правила изготовления и реализации лекарственных препаратов аптеками. Для изготовления допускается применение не только фармацевтических субстанций, но и уже готовых препаратов.
Изменения коснулись требований, предъявляемых к производству и последующему обороту этилового спирта. Был уменьшен перечень лиц, которым разрешается оптовым компаниям продавать лекарства с МНН «Этанол».
Изменен также порядок обязательного освидетельствования тех, кто подал документ на признание их беженцами и возможность получения временного убежища (включая членов их семей).
Установлены правила, касающиеся социальной и медицинской реабилитации лиц, больных наркоманией. Реабилитацией могут заниматься клиники, имеющие лицензию в области психиатрии-наркомании.
